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药监局称两种注射液引起严重不良反应 涉多家上市公司

时间:2021-09-21 00:33
   

  新华网消息 据国家食药监局2月6日消息,国家食药监局6日发布第52期《药品不良反应信息通报》,提示关注碘普罗胺注射液红花注射液引起严重不良反应的问题。

上市公司有康恩贝、亚宝药业、神威药业、华润三九等。  信息通报原文如下:

  碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂,适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影等。2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到怀疑药品为碘普罗胺注射液的不良反应/事件报告709例,其中严重报告157例。其主要不良反应/事件表现为过敏性休克、喉头水肿、过敏样反应、呼吸困难等。国家食品药品监督管理局建议:1.医务人员应严格掌握碘普罗胺注射液的适应症、禁忌症及使用注意事项,在用药前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏症状,则应立即停药并进行救治。2.医疗机构应加强发生不良反应后的快速抢救技能、抢救流程的培训,配备抢救设备及药品,争取抢救时间,避免严重后果的发生。3.生产企业应主动加强对相关医疗机构关于碘普罗胺注射液安全性问题以及严重过敏反应抢救技能的宣传和培训。

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