2021年医保目录调整方案敲定，多款新药“抢闸”获批上市

　　　　6月30日，国家医保局正式公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》(下称“工作方案”)，调整范围主要涉及目录外西药和中成药、目录内西药和中成药两部分。6月30日前上市是药物申报纳入医保目录的截止日期。近期以来，获批上市的新药迎来“井喷”局面。多款新药“抢闸”获批

　　此轮调整，目录外西药和中成药如何纳入备受关注。　　据显示，目录外药品可以纳入的条件有，一是2016年1月1日至2021年6月30日(含，下同)期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品；二是2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应证或功能主治发生重大变化的药品；三是与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；四是纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。

罕见病等治疗药物，涉及到的上市药企有海正药业(600267.SH)、和黄医药(00013.HK)、恒瑞医药(600276.SH)、翰森制药(03692.HK)等。

赛沃替尼片、翰森制药的艾米替诺福韦片。　　具体看，阿基仑赛注射液是中国首个获批准上市的细胞治疗类药品，用于二线或以上系统性治疗后复发或难治的大B细胞淋巴瘤患者的治疗。

　　赛沃替尼片是我国拥有自主知识产权的创新药，也是在全球范围内首次通过注册审批的，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。　　值得一提的是，有多款PD-1抗癌药也增加新适应证获批，以信达生物(01801.HK)为例，其PD-1“达伯舒”6月就接连增加了晚期鳞状NSCLC一线治疗以及肝癌患者一线治疗两个适应证上市。

　　多家药企对第一财经记者透露，其有申报相关新药纳入2021年医保目录的计划。　　不过，如此多的新药获批上市，在医保资金有限的情况下，药企们面临的竞争激烈程度不言而喻。

医保谈判药品报销开启“双通道”

　　在以往，创新药虽通过谈判顺利进入医保目录，但在打入医院“最后一公里”上，依旧障碍重重。　　此次工作方案下发之际，国家医保局亦强调了“双通道”供应保障机制。