国家食药监局：雷公藤制剂或对生殖系统造成影响

　　 

新华网北京４月１日电（记者胡浩）国家食品药品监督管理局日前发布的《药品不良反应信息通报》提示，鉴于连续服用雷公藤制剂可能对肝、肾、血液系统和生殖系统造成影响，医患人员和企业应当关注用药安全。上市时间短、销售量及使用量较少等因素，目前虽尚未收到不良反应病例报告，但由于其成分相似，其安全性问题也应重视。    据了解，雷公藤是常用中药，具有祛风除湿，活血通络，消肿止痛的功效，临床用于类风湿性关节炎等免疫系统疾病。雷公藤制剂作为免疫抑制剂广泛用于类风湿性关节炎、肾病综合征等疾病的治疗。已上市的雷公藤制剂包括：雷公藤多苷片、雷公藤片、雷公藤双层片和雷公藤总萜片等。

    国家食品药品监督管理局表示，鉴于雷公藤制剂有效成分同时又是毒性成分且治疗窗较窄，连续服用可出现肝、肾、血液系统和生殖系统等损害，建议患者在服用该类药物时，必须在医师的指导下使用，用药初期从最小剂量开始。要严格控制用药剂量和疗程，一般连续用药不宜超过三个月。用药期间应定期随诊并注意检查血、尿常规，加强心电图和肝肾功能监测。儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用；心、肝、肾功能不全者禁用；严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用；胃、十二指肠溃疡活动期及严重心律失常者禁用。    国家食品药品监管局还建议，药品生产企业应修改完善药品说明书相关内容，加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量和工艺方面的研究，同时做好雷公藤制剂安全用药宣传和培训，指导临床合理用药，保障公众用药安全。